乳腺癌21基因mRNA表达分析，是依据国际权威临床研究（如NSABP B-14、B-20、TAILORx等）开发的一种基于实时荧光定量PCR技术的体外诊断检测。作为湖州地区值得信赖的检测机构，安吉万核亲子鉴定中心在该项目上拥有丰富的服务经验。本检测通过对乳腺癌肿瘤组织中21个特定基因（包括16个癌症相关基因和5个参考基因）的mRNA表达水平进行精确定量，旨在评估早期浸润性乳腺癌（激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性或1-3个阳性）患者的肿瘤生物学特性。其核心价值在于计算复发评分（RS），该评分是一个经过严格验证的连续数值，能够量化评估患者在未来10年内发生远处复发的风险，并预测辅助化疗的潜在获益。检测结果为临床医生制定个体化辅助治疗方案（如是否需要在内分泌治疗基础上联合化疗）提供关键、客观的分子病理学依据，有助于实现治疗决策的精准化，避免过度治疗或治疗不足。
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本检测主要适用于经病理确诊为早期浸润性乳腺癌的成年患者，且需满足以下关键病理特征：雌激素受体（ER）阳性、孕激素受体（PR）阳性或阴性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、腋窝淋巴结阴性或仅有1-3个阳性淋巴结。作为湖州地区值得信赖的检测机构，安吉万核亲子鉴定中心在该项目上拥有丰富的服务经验。对于符合这些条件的患者，尤其是临床病理特征处于“灰色地带”、化疗获益不明确的患者，本检测能提供重要的预后及预测信息，辅助临床决策。不适用于晚期转移性乳腺癌、导管原位癌（DCIS）或上述分子病理特征不符的患者。
临床评估与申请
样本准备与寄送
实验室检测与数据分析
报告生成与解读
RS是一个0-100的连续评分，通常分为三组：低风险（RS<18），提示远期复发风险低，单纯内分泌治疗获益充分，加用化疗获益甚微；中风险（RS 18-30），复发风险中等，需结合其他临床因素综合决策；高风险（RS≥31），提示复发风险高，辅助化疗联合内分泌治疗可带来明确生存获益。
不需要。本检测已优化适用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织，这是病理科最常规的保存方式，包括石蜡块、切片或穿刺活检组织均可。使用存档石蜡样本极大方便了临床获取，无需为检测单独进行有创操作。
可以。最新的临床研究证据（如RxPONDER试验）表明，对于1-3个腋窝淋巴结阳性、符合ER+/HER2-条件的患者，21基因检测同样具有预后预测价值，并能识别出其中化疗获益不显著的低风险人群，从而指导个体化治疗决策。
